ზეპირი დაშლის ფილმები
პირის ღრუს დაშლის ფილმები (ODF) არის ახალი მყარი დაუყოვნებლივი განთავისუფლების დოზირების ახალი ფორმა, რომელიც ბოლო წლებში უფრო ფართოდ გამოიყენება საზღვარგარეთ. ეს გამოჩნდა 1970 -იანი წლების ბოლოს. განვითარების შემდეგ, იგი თანდათანობით განვითარდა მარტივი პორტალზე ჯანდაცვის პროდუქტისგან. განვითარება გაფართოვდა ჯანდაცვის პროდუქტების, პირადი მოვლის საშუალებებისა და ნარკოტიკების სფეროებში და მიიპყრო ფართო ინტერესი და ყურადღება მისი უპირატესობების გამო, რომ სხვა დოზირების ფორმები არ გააჩნია. ეს ხდება უფრო მნიშვნელოვანი მემბრანის დოზირების წამლების მიწოდების სისტემა, განსაკუთრებით შესაფერისი რთული პაციენტებისა და ნარკოტიკების გადაყლაპვისთვის, უფრო მძიმე პირველი პასის ეფექტებით.
ზეპირი დაშლის ფილმების უნიკალური დოზირების ფორმის გამო, მას აქვს კარგი განაცხადის პერსპექტივები. როგორც ახალი დოზირების ფორმა, რომელსაც შეუძლია შეცვალოს პერორალურად დაშლის ტაბლეტები, ბევრ მსხვილ კომპანიას დიდი ინტერესი აქვს ამის მიმართ, რომ გააფართოვოს გარკვეული წამლების საპატენტო პერიოდი დოზირების ფორმის გადაქცევის გზით, ამჟამად ცხელი კვლევის თემაა.
ზეპირი დაშლის ფილმების თვისებები და უპირატესობები
არ არის საჭირო წყლის დალევა, მარტივი გამოსაყენებელი. საერთოდ, პროდუქტი შექმნილია ბეჭდის ზომად, რომელიც შეიძლება სწრაფად დაიშალოს ენაზე და გადაყლაპოს ნორმალური გადაყლაპვის მოძრაობებით; სწრაფი ადმინისტრირება და ეფექტის სწრაფი დაწყება; ცხვირის ლორწოვანის მარშრუტთან შედარებით, პირის ღრუს ლორწოვანის მარშრუტი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს ლორწოვანის დაზიანება და მისი შეკეთება ძლიერი ფუნქცია; ლორწოვანის ღრუს ადმინისტრირება შეიძლება ადგილობრივად მორგებული იყოს ქსოვილის გამტარიანობის შესაბამისად, გადაუდებელი მოხსნის გასაადვილებლად; პრეპარატი თანაბრად ნაწილდება ფილმის ფორმირების მასალაში, შინაარსი ზუსტია, ხოლო სტაბილურობა და სიძლიერე კარგია. ეს განსაკუთრებით შესაფერისია ბავშვთა პრეპარატებისთვის, რომლებიც ამჟამად ჩინეთში მცირე მომარაგების დროს არიან. მას შეუძლია მარტივად მოაგვაროს ბავშვებისა და პაციენტების მედიკამენტების პრობლემები და გააუმჯობესოს ბავშვებისა და ხანდაზმული პაციენტების შესაბამისობა. ამრიგად, მრავალი ფარმაცევტული კომპანია აერთიანებს მათ არსებულ თხევად პრეპარატებს, კაფსულებს, ტაბლეტებსა და პირის ღრუს ღრუში დაშლის ტაბლეტების პროდუქტი გარდაიქმნება პირის ღრუს სწრაფი გამონაყარის ფილმში, პროდუქტის სასიცოცხლო ციკლის გასაგრძელებლად.
ზეპირი დაშლის ფილმების უარყოფითი მხარეები
პირის ღრუს შეუძლია შთანთქოს ლორწოვანი გარსი შეზღუდული სივრცით. საერთოდ, პირის ღრუს მემბრანა მცირეა მოცულობით და წამლის დატვირთვა არ არის დიდი (ჩვეულებრივ, 30-60 მგ). მხოლოდ რამდენიმე ძალიან აქტიური პრეპარატის შერჩევა შესაძლებელია; მთავარი პრეპარატი უნდა იყოს გემოვნებით, და პრეპარატის გემოვნების სტიმული გავლენას ახდენს გზის შესაბამისობაზე; უნებლიე ნერწყვის სეკრეცია და გადაყლაპვა გავლენას ახდენს ზეპირი ლორწოვანი გარსის გზის ეფექტურობაზე; ყველა ნივთიერებას არ შეუძლია გაიაროს პირის ღრუს ლორწოვანი გარსით, ხოლო მათ შეწოვა გავლენას ახდენს ცხიმის ხსნადობაზე; დისოციაციის ხარისხი, მოლეკულური წონა და ა.შ .; უნდა იქნას გამოყენებული გარკვეულ პირობებში შთანთქმის ამაჩქარებელი; ფილმის ფორმირების პროცესში, მასალა თბება ან გამხსნელი აორთქლდება, ადვილია ქაფის ქაფი, ხოლო ჭრის პროცესის დროს ადვილია დაქვეითება, და ჭრის პროცესის დროს ადვილია შესვენება; ფილმი არის თხელი, მსუბუქი, პატარა და მარტივი ტენიანობა. ამრიგად, შეფუთვის მოთხოვნები შედარებით მაღალია, რაც არამარტო მოსახერხებელი უნდა იყოს, არამედ უზრუნველყოს მედიკამენტების ხარისხი.
ზეპირი დაშლის ფილმის პრეპარატები ბაზარზე ბაზარზე
სტატისტიკის თანახმად, ჯერჯერობით ბაზარზე განთავსებული ფილმის ფორმულირებების მდგომარეობა დაახლოებით შემდეგია. FDA– მ დაამტკიცა 82 ბაზარზე ფილმის ფორმულირება (მათ შორის სხვადასხვა მწარმოებლებისა და სპეციფიკაციების ჩათვლით), ხოლო იაპონიამ PMDA დაამტკიცა 17 პრეპარატი (მათ შორის სხვადასხვა მწარმოებლები და სპეციფიკაციები) და ა.შ.
2004 წელს, OTC და ჯანდაცვის პროდუქტების ბაზარზე ზეპირი ფილმის ტექნოლოგიის გლობალური გაყიდვები 25 მილიონი აშშ დოლარი იყო, რაც 2007 წელს 500 მილიონ აშშ დოლარამდე გაიზარდა, 2010 წელს 2 მილიარდი აშშ დოლარი, ხოლო 2015 წელს 13 მილიარდი აშშ დოლარი.
შიდა განვითარების ამჟამინდელი სტატუსი და ზეპირი დაშლის ფილმის პრეპარატების გამოყენება
არცერთი პირის ღრუს ფილმის პროდუქტები არ დამტკიცებულა ჩინეთში მარკეტინგისთვის და ისინი ყველა კვლევის მდგომარეობაშია. მიმოხილვის ეტაპზე კლინიკური და რეგისტრაციის პროგრამებისთვის დამტკიცებულია მწარმოებლები და ჯიშები შემდეგია:
შიდა მწარმოებლები, რომლებიც აცხადებენ ზეპირი დაშლის ყველაზე დიდ რაოდენობას, არის Qilu (7 სახეობა), Hengrui (4 ჯიში), Shanghai Modern Pharmastical (4 ჯიში) და Sichuan Baili Pharmavical (4 ჯიში).
ზეპირი დაშლის აგენტისთვის ყველაზე საშინაო განაცხადი არის ონდანსტრონის ზეპირი დაშლის აგენტი (4 დეკლარაცია), ოლანზაპინი, რიზპერიდონი, მონტელუკასტი და ვოგლიბოსი თითოეულს აქვს 2 დეკლარაცია.
ამჟამად, ზეპირი მემბრანების საბაზრო წილი (სუნთქვის გამამხნევებელი პროდუქტების გამოკლებით) ძირითადად კონცენტრირებულია ჩრდილოეთ ამერიკის ბაზარზე. ზეპირი მყისიერი მემბრანების შესახებ სხვადასხვა გამოკვლევების სიღრმისეულად და განვითარებით და ამგვარი პროდუქტების პოპულარიზაციით ევროპასა და აზიაში, მე მჯერა, რომ ამ დოზირების ფორმას აქვს გარკვეული კომერციული პოტენციალი მედიკამენტებში, ჯანმრთელობის პროდუქტებსა და კოსმეტიკურ საშუალებებში.
პოსტის დრო: მაისი -28-2022
